Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: SANDIMMUN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      100 mg/ml soluzione orale - A.I.C. n. 025306010;
      50  mg/ml  concentrato  per  soluzione per infusione - A.I.C. n.
025306022;
      25 mg capsule molli - A.I.C. n. 025306034;
      50 mg capsule molli - A.I.C. n. 025306046;
      100 mg capsule molli - A.I.C. n. 025306059.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  regolamento  n.  1084/2003/CE
depositata  il  29  ottobre  2008:  Tipo  IA  n.  7  a):  Aggiunta  di
un'officina per il confezionamento secondario manuale: Pieffe Depositi
S.r.l., Formello (RM).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa
vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Achille Manasia
 
C-0822070 (A pagamento).