Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 13 novembre 2008). Codice pratica: N1A/08/2176. Specialita' medicinale: MONOCINQUE. Confezioni e numeri di A.I.C.: "50 mg capsule rigide a rilascio prolungato", 30 capsule - A.I.C. n. 025623024; "RETARD", 30 capsule 80 mg - A.I.C. n. 025623048. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.b.1. Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti). Aggiunta di un sito alternativo per il rilascio dei lotti: A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., via Campo di Pile, L'Aquila. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore generale e legale rappresentante: Giulio Vignaroli Il consigliere di amministrazione: Pio Mei M-08935 (A pagamento).