Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 13 novembre 2008). Codice pratica:
N1A/08/2176.
 
   Specialita' medicinale: MONOCINQUE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50  mg  capsule  rigide  a  rilascio  prolungato", 30 capsule -
A.I.C. n. 025623024;
      "RETARD", 30 capsule 80 mg - A.I.C. n. 025623048.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
8.b.1.  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  produttore responsabile del
rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti).
   Aggiunta  di  un  sito  alternativo  per  il rilascio dei lotti: A.
Menarini  Manufacturing  Logistics  and  Services S.r.l., via Campo di
Pile, L'Aquila.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

            Il direttore generale e legale rappresentante:
                           Giulio Vignaroli
                  Il consigliere di amministrazione:
                               Pio Mei
 
M-08935 (A pagamento).