Mylan S.p.A.
(ex Merck Generics Italia S.p.A.)
Sede operativa in Cinisello Balsamo, 20092 - MI, Via Aquileia n. 35
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 13179250157

(GU Parte Seconda n.151 del 23-12-2008)

Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274.
 
Medicinale: CALCITRIOLO MYLAN GENERICS
   Confezione:
      "0,25 mcg cps molli", "0,50 mcg cps molli" - AIC n: 035102.
   Mod.  tipo  IA  -  n. 9 Elimin. sito produzione: Segix Italia Srl.,
confez. e controllo.
Medicinale: SULODEXIDE MYLAN GENERICS
      Confezione: "250 LRU cps molli"- 50 cps AIC n. 027343033.
   Mod.  tipo  IA  -  n. 9 Elimin. sito produzione: Segix Italia Srl.,
confez. e controllo.
Medicinale: FUROSEMIDE MYLAN GENERICS
   Confezione:
      "25 mg cpr"- 30 cpr; AIC n. 035211046.
   Mod.  Tipo IB7c) + IA7b)1 + IA7a ) + IA 8b)2: Agg. sito prod. tutte
le  altre  operazioni  produttive  ad  eccetto  rilascio lotti: Doppel
Farmaceutici Srl, Via Volturno,48 (MI).
   Mod. Tipo IA n. 32a Mod. dimensione lotto prodotto finito, aggiunta
ulteriore batch size: n. 7.200.000 cpr pari a 240.000 confezioni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive Modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  Modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                          Rossella Benedici
 
T-08ADD3654 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.