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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Procedura di mutuo riconoscimento: UK/H/0178/001/IB/024. Titolare: Baxter S.p.a. Specialita' medicinale: EXTRANEAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1,5 litri - A.I.C. n. 033302011/M; 2,0 litri - A.I.C. n. 033302023/M; 2,5 litri - A.I.C. n. 033302035/M; 6 sacche semplici da 1.500 ml (conn. luer) - A.I.C. n. 033302047/M; 6 sacche semplici da 1.500 ml (conn. spike) - A.I.C. n. 033302050/M; 6 sacche doppie da 1.500 ml (conn. luer) - A.I.C. n. 033302062/M; 6 sacche doppie da 1.500 ml (conn. spike) - A.I.C. n. 033302074/M; 6 sacche doppie da 1.500 ml (conn. lineo) - A.I.C. n. 033302163/M; 5 sacche semplici da 2.000 ml (conn. luer) - A.I.C. n. 033302086/M; 5 sacche semplici da 2.000 ml (conn. spike) - A.I.C. n. 033302098/M; 5 sacche doppie da 2.000 ml (conn. luer) - A.I.C. n. 033302100/M; 5 sacche doppie da 2.000 ml (conn. spike) - A.I.C. n. 033302112/M; 5 sacche doppie da 2.000 ml (conn. lineo) - A.I.C. n. 033302175/M; 4 sacche semplici da 2.500 ml (conn. luer) - A.I.C. n. 033302124/M; 4 sacche semplici da 2.500 ml (conn. spike) - A.I.C. n. 033302136/M; 4 sacche doppie da 2.500 ml (conn. luer) - A.I.C. n. 033302148/M; 4 sacche doppie da 2.500 ml (conn. spike) - A.I.C. n. 033302151/M; 4 sacche doppie da 2.500 ml (conn. lineo) - A.I.C. n. 033302187/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: I.42b Modifica condizioni di conservazione del prodotto finito: da "Non conservare al di sopra dei 30°C" a "Non conservare al di sotto dei 4°C". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Guia Maria Carfagnini C-0822193 (A pagamento).