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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Protocollo AIFA.AIC/122236 del 27 novembre 2008). Pratica n. N1A/08/2327. Titolare A.I.C.: sanofi-aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, 20158 Milano, codice fiscale n. 00832400154. Specialita' medicinale: ENTEROGERMINA. Confezioni e numeri di A.I.C.: "2 miliardi/5 ml sospensione orale" 10 flaconcini 5 ml - A.I.C. n. 013046038; "2 miliardi/5 ml sospensione orale" 20 flaconcini 5 ml - A.I.C. n. 013046040; "2 miliardi capsule rigide" 12 capsule - A.I.C. n. 013046053; "2 miliardi capsule rigide" 24 capsule - A.I.C. n. 013046065. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: n. 9 - Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale (spore di bacillus clausii poliantibiotico resistente) e responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: Sanofi-Aventis S.p.a., con stabilimento sito in via Piranesi n. 38, 20137 Milano. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Milano, 9 dicembre 2008 Sanofi-Aventis S.p.a. Un procuratore: Daniela Lecchi C-0822210 (A pagamento).