Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Protocollo AIFA.AIC/122236
del 27 novembre 2008). Pratica n. N1A/08/2327.
 
   Titolare  A.I.C.:  sanofi-aventis  S.p.a.,  viale L. Bodio n. 37/b,
20158 Milano, codice fiscale n. 00832400154.
   Specialita' medicinale: ENTEROGERMINA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "2  miliardi/5 ml sospensione orale" 10 flaconcini 5 ml - A.I.C.
n. 013046038;
      "2  miliardi/5 ml sospensione orale" 20 flaconcini 5 ml - A.I.C.
n. 013046040;
      "2 miliardi capsule rigide" 12 capsule - A.I.C. n. 013046053;
      "2 miliardi capsule rigide" 24 capsule - A.I.C. n. 013046065.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: n. 9 -
Eliminazione  di  un'officina  di  produzione del principio attivo del
medicinale  (spore  di  bacillus clausii poliantibiotico resistente) e
responsabile  della  produzione, confezionamento, controllo e rilascio
lotti  del  prodotto  finito:  Sanofi-Aventis S.p.a., con stabilimento
sito in via Piranesi n. 38, 20137 Milano.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale,  possono  essere  mantenuti  in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      Milano, 9 dicembre 2008

                        Sanofi-Aventis S.p.a.
                           Un procuratore:
                            Daniela Lecchi
 
C-0822210 (A pagamento).