Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Procedura di
Mutuo Riconoscimento n. AT/H/0102/001/IB/017. Conclusa in data 6
novembre 2008.
 
   Titolare:  Intendis  S.p.a.,  via  E. Schering n. 21, 20090 Segrate
(MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 04542700960.
   Specialita' medicinale: ADVANTAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      0.1% emulsione, 1 tubo da 20 g - A.I.C. n. 028159059/M;
      0.1% emulsione, 1 tubo da 50 g - A.I.C. n. 028159061/M.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 12a.
Modifica delle specifiche di un principio attivo.
   Restringimento  dei  limiti  delle  specifiche  delle impurezze del
principio attivo Metilprednisolone Aceponato.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Roberto Strukelj
 
C-0822215 (A pagamento).