Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 27 novembre 2008). Pratica N1B/08/1688.
 
   Titolare: Scharper S.p.a., via Manzoni n. 45, Milano.
   Specialita' medicinale ELTAIR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50   mcg   erogazione   spray   nasale,   sospensione"  flacone
nebulizzatore da 200 erogazioni - A.I.C. n. 033916014;
   "100   mcg   erogazione   spray   nasale,   sospensione",   flacone
nebulizzatore da 200 erogazioni - A.I.C. n. 033916026.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto  legislativo  24  aprile 2006, n. 219, articolo 35): Aggiunta
dell'Officina  Mipharm S.p.a., via B. Quaranta n. 12, 20141 Milano per
le   fasi   di  produzione,  confezionamento  primario  e  secondario,
controllo e rilascio dei lotti di prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Marco Cartolari
 
C-0822328 (A pagamento).