Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Sanofi Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: KALICET 120 mg e 180 mg compresse rivestite
con film.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      120  mg  compresse  rivestite con film, 20 compresse - A.I.C. n.
033304041;
      180  mg  compresse  rivestite con film, 20 compresse - A.I.C. n.
033304039.
   Tipo IB n. 2: Modifica del nome del prodotto medicinale, da KALICET
a FEXOFENADINA SANOFI-AVENTIS.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug regulatory affairs manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0822451 (A pagamento).