Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa, 130 - Milano.
   Specialita' medicinale: FELISON.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
   "
      15 mg capsule rigide", 30 capsule - A.I.C. n. 022715015;
      "30 mg capsule rigide", 30 capsule - A.I.C. n. 022715027.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/03. IA 8.b.1
Aggiunta  di  un  produttore  responsabile  del  rilascio  dei  lotti,
escluso  il  controllo dei lotti: Abiogen Pharma S.p.a., via Meucci n.
39, Ospitaletto (PI).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza   indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37,  decreto
legislativo n. 219/92006.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Un procuratore dirigente:
                      dott.ssa Patrizia Sigillo
 
S-087313 (A pagamento).