Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale: METBAY.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "500 mg compresse", 30 compresse - A.I.C. n. 018820011.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: IA 15a
Presentazione  di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea
aggiornato  (da  R1-CEP  2000-059-Rev.  01  a R1-CEP 2000-059-Rev. 02)
relativo  al  principio attivo metformina da parte del produttore gia'
autorizzato Harman Finochem LTD.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza   indicata   in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  decreto
legislativo n. 219/2006.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Un procuratore dirigente:
                      dott.ssa Patrizia Sigillo
 
S-087318 (A pagamento).