Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29
dicembre 2007, n.274.
 
   Titolare:  ACTAVIS  ITALY S.p.A.- Viale J.E. De Balaguer, 6 - 21047
Saronno (VA).
   Medicinale: CARBOCISTEINA ACTAVIS ITALY
   Confezioni  e  numeri  A.I.C.: 5 g/100 ml soluzione orale - flacone
150 ml - AIC n. 024782017.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione di tipo IB n. 38c e conseguente 37b: altre modifiche di una
procedura  di  prova,  inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta di una
procedura  di  prova  del prodotto finito e conseguente aggiunta di un
nuovo   parametro  di  procedura  di  prova  per  il  prodotto  finito
(impurezze).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                            Lorena Verza.
 
T-09ADD44 (A pagamento).