Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
dicembre 2007, n.274.
 
   Titolare:  ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavi'kurvegi 76-78, 220
Hafnarfjorður (Islanda)
   Medicinale: MESALAZINA ACTAVIS PTC
   Confezioni e numeri A.I.C.: 2 g sospensione rettale - 7 contenitori
monodose  - AIC n. 034757029 - 4 g sospensione rettale - 7 contenitori
monodose - AIC n. 034757031.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  di tipo IB n. 7c) e conseguenti 7a), 7b)3 e 8b)2: Aggiunta
di  Special  Product's  Line S.p.A. ,Via Campobello 15 - 00040 Pomezia
(Roma),   quale   sito   di  produzione,  confezionamento  primario  e
secondario, controllo e rilascio lotti del prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                            Lorena Verza.
 
T-09ADD47 (A pagamento).