Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Prodotti Formenti S.r.l.
   Specialita' medicinale: CONTRAMAL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      100 mg compresse a rilascio prolungato - A.I.C. n. 028853036.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IB n. 33 modifica minore della produzione del prodotto finito:
      1) premiscelazione dei componenti prima della setacciatura;
      2) surdosaggio dei componenti del rivestimento dei nuclei;
      3)  preparazione della sospensione di rivestimento dei nuclei in
tre fasi.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                          dott. Alberto Grua
 
C-09340 (A pagamento).