MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI
DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N° 274
 
   TITOLARE:  Molteni Dental S.r.l. Via I. Barontini 8, Loc Granatieri
50018 Scandicci (Firenze)
   SPECIALITA' MEDICINALE: OPTOCAIN
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      AIC  N. 027496013 - "30 mg/ml Soluzione Iniettabile" 10 cartucce
1.8 ml (sospesa)
      AIC  N. 027496025 - "30 mg/ml Soluzione Iniettabile" 50 cartucce
1.8 ml
      AIC   N.   027496037  -  "20  mg/ml  Soluzione  Iniettabile  con
adrenalina 1:100.000" 10 cartucce 1.8 ml (sospesa)
      AIC   N.   027496049  -  "20  mg/ml  Soluzione  Iniettabile  con
adrenalina 1:100.000" 50 cartucce 1.8 ml
      AIC   N.   027496052  -  "20  mg/ml  Soluzione  Iniettabile  con
adrenalina 1:80.000" 10 cartucce 1.8 ml (sospesa)
      AIC   N.   027496064  -  "20  mg/ml  Soluzione  Iniettabile  con
adrenalina 1:80.000" 50 cartucce 1.8 ml
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      -Variazione  di  tipo  IA  N°  15b2:  Presentazione  di  un
certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea europea nuovo o aggiornato
relativo  ad  un  principio  attivo:  aggiunta  di un nuovo produttore
(altre sostanze)
        DA: - BASF ORGAMOL Pharma Solutions SA
        A: - BASF ORGAMOL Pharma Solutions SA
      - MOHES IBERICA SL
   I  lotti  gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
   Si  fa presente, altresi', che per la/e confezione/i, sospesa/e per
mancata  commercializzazione  l'efficacia  della  modifica  decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione

                       Il Consigliere Delegato:
                          Dr. Roberto Angeli
 
IG-093 (A pagamento).