Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare  A.I.C.:  Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200
Neuilly sur Seine (Francia).
   Specialita' medicinale: COVERSYL dosaggi 5 mg e 10 mg.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      A.I.C. n. 027286/M per tutte le confezioni autorizzate.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n. 1084/03:
Variazione   n.   FR/H/265/02-03/IA/023:   7b1   (principale)   e   7a
(conseguente): "Aggiunta di un sito alternativo per il confezionamento
primario   e   secondario   del  prodotto  finito:  Servier  (Ireland)
Industries Ltd. Gorey Road, Arklow, Irlanda".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                        Il direttore generale:
                       dott. Fre'de'ric Fasano
 
S-0957 (A pagamento).