Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare  A.I.C.:  Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200
Neuilly sur Seine (Francia).
   Specialita'         medicinale:         PRETERAX        perindopril
tert-butilamina/indapamide: 2 mg/0,625 mg; 4 mg/1,25 mg.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      A.I.C. n. 034236/M per tutte le confezioni autorizzate.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n. 1084/03:
Variazione   n.   FR/H/130/01-02/IA/053:  n.  15a:  Aggiornamento  del
certificato  di idoneita' alla monografia della Farmacopea europea CEE
da  parte del EDQM (Rif. R0-CEP 2004-223 Rev. 01 rilasciato in data 17
marzo 2008) e conseguente aggiornamento delle specifiche del principio
attivo.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                        Il direttore generale:
                       dott. Fre'de'ric Fasano
 
S-0958 (A pagamento).