Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Optrex  Ltd,  103-105  Bath  Road,  SL1 3UH Slough (UK),
rappresentata  in  Italia  dalla Reckitt Benckiser Healthcare (Italia)
S.p.a., via Spadolini n. 7, 20141 Milano.
   Specialita' medicinale: OPTREX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      13% Bagno oculare, flacone 110 ml - A.I.C. n. 006451049;
      13% Bagno oculare, flacone 300 ml - A.I.C. n. 006451052.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA
n.  43.a.1  Sostituzione di un dispositivo di somministrazione che non
e'   parte   integrante  del  confezionamento  primario:  sostituzione
occhiera.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Cinzia Boldarino
 
S-0972 (A pagamento).