Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinale per uso umano.
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,
n. 274.
 
   Specialita' medicinale: XENETIX.
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "250  mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 50 ml - AIC n°
032830010
      "250 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 100 ml - AIC n°
032830022
      "250 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 200 ml - AIC n°
032830034
      "250 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 500 ml - AIC n°
032830046
      "300 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 500 ml - AIC n°
032830061
      "300  mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 20 ml - AIC n°
032830073
      "300  mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 50 ml - AIC n°
032830085
      "300  mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 60 ml - AIC n°
032830097
      "300  mg/ml soluzione iniettabile" 1flacone 100 ml - AIC n°
032830109
      "300 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 150 ml - AIC n°
032830111
      "300 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 200 ml - AIC n°
032830123
      "350  mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 20 ml - AIC n°
032830150
      "350  mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 50 ml - AIC n°
032830162
      "350  mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 60 ml - AIC n°
032830174
      "350 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 100 ml - AIC n°
032830186
      "350 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 150 ml - AIC n°
032830198
      "350 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 200 ml - AIC n°
032830200
      "350 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 500 ml - AIC n°
032830212
      "250  mg/ml soluzione iniettabile" siringa + catetere endovenoso
e prolunga in plastica 1 flacone 50 ml - AIC n° 032830248
      "300  mg/ml soluzione iniettabile" siringa + catetere endovenoso
e prolunga in plastica 1 flacone 50 ml - AIC n° 032830251
      "300  mg/ml soluzione iniettabile" siringa + catetere endovenoso
e prolunga in plastica 1 flacone 60 ml - AIC n° 032830263
      "350  mg/ml soluzione iniettabile" siringa + catetere endovenoso
e prolunga
      in plastica - 1 flacone 50 ml - AIC n° 032830275
      "350  mg/ml soluzione iniettabile" siringa + catetere endovenoso
e prolunga
      in plastica - 1 flacone 60 ml - AIC n° 032830287
      "300 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 100
ml - AIC n° 032830299
      "300 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 150
ml - AIC n° 032830301
      "300 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 200
ml - AIC n° 032830313
      "300 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 500
ml - AIC n° 032830325
      "350 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 100
ml - AIC
      n° 032830337
      "350 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 150
ml - AIC
      n° 032830349
      "350 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 200
ml - AIC
      n° 032830352
      "350 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 500
ml - AIC
      n° 032830364
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
      n°11.a  - Modifica della dimensione dei lotti del principio
attivo  o  del  prodotto  intermedio  fino  a  10  volte la dimensione
originaria  del lotto approvata con l'autorizzazione all'immissione in
commercio.
        Iobitridolo, step 2 DICOCL da: 630 - 1520 kg a: 630 - 1985 kg,
        Iobitridolo,  step  3  DICOA da: 1340 - 1930 kg a: 1340 - 3090
kg.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                       Il Procuratore Speciale
                      Dott. Maurizio De Clementi
 
T-09ADD114 (A pagamento).