Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274.
 
   Specialita' Medicinale: Farganesse
   Confezione e numero di AIC:
      "25 mg confetti " 20 confetti - AIC n.026964015.
   Modifica  apportata  ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: Tipo IB
n.38c : Modifica di una procedura di prova del prodotto finito - Altre
modifiche  di  una  procedura  di  prova,  inclusa  la  sostituzione o
l'aggiunta   di  una  procedura  di  prova:  modifica  della  metodica
analitica relativa alla identificazione e titolo della sostanza attiva
in  termini di preparazione della soluzione standard e della soluzione
campione.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                       Il Procuratore Speciale
                       Dr Maurizio De Clementi
 
T-09ADD118 (A pagamento).