Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Bruno  Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144
Roma
   Specialita' medicinale: DELTACORTENE
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "25 mg compresse" 10 compresse A.I.C. 010089035
   Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE:
      Tipo IA n. 32a: Modifica della dimensione dei lotti del prodotto
finito  fino a dieci volte la dimensione originale del lotto approvata
al  momento  della  concessione  dell'autorizzazione all'immissione in
commercio (aggiunta).
        Da:  1.500.000  compresse  A:  1.500.000 compresse e 3.000.000
compresse.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                      Bruno Farmaceutici S.P.A.
                       Il Presidente Del C.D.A.
                           Dr Antonio Bruno
 
T-09ADD119 (A pagamento).