MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE AI
SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 Dicembre 2007, n.274
 
   TITOLARE: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH Binger Str. 173 -
55216 Ingelheim (Germania)
   SPECIALITA' MEDICINALE: BISOLARYN 20 mg pastiglie
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      Confezione da 8 pastiglie - AIC n. 036089011/M
      Confezione da 10 pastiglie - AIC n.036089023/M
      Confezione da 16 pastiglie - AIC n.036089035/M
      Confezione da 20 pastiglie - AIC n.036089047/M
      Confezione da 24 pastiglie - AIC n.036089050/M
      Confezione da 30 pastiglie - AIC n.036089062/M
      Confezione da 32 pastiglie - AIC n.036089074/M
      Confezione da 40 pastiglie - AIC n.036089086/M
      Confezione da 48 pastiglie - AIC n.036089098/M
      Confezione da 50 pastiglie - AIC n.036089100/M
   PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO N.: BE/H/103/01/V7
      IA   1.  Modifica  del  nome  del  titolare  dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (solo per la Germania).
   PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO N.: BE/H/0103/001/IA/014
      IA   1.  Modifica  del  nome  e/o  dell'indirizzo  del  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
   PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO N.: BE/H/0103/001/IA/015
      IA 29b. Modifica della composizione qualitativa e/o quantitativa
del materiale del confezionamento primario.
      b)Qualsiasi altra forma farmaceutica.
   PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO N.: BE/H/0103/001/IA/021
      IA 37a. Modifica di una specifica del prodotto finito.
      a) Restringimento dei limiti di una specifica.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLE  MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.

                  Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
                    P.P.(G.Maffione) (M.Cencioni)
 
T-09ADD122 (A pagamento).