DOROM S.r.l. Via Messina, 38 - 20154 Milano
Codice fiscale 09300200152

(GU Parte Seconda n.6 del 17-1-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274.
 
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE:
   Medicinale: Atenolo Clortalidone Dorom
      Codice  A.I.C.:  033037019  -  "mite"  50  +  12,5  mg compresse
rivestite - 28 compresse
      Codice  A.I.C.:  033037021  -  "normale"  100  + 25 mg compresse
rivestite - 28 compresse
   Tipo IA n. 39: Modifica o aggiunta di impressioni, punzonature o di
altri  contrassegni  (incisione/linee di divisione escluse) apposte su
compresse  o  su  capsule,  compresa  la  sostituzione o l'aggiunta di
inchiostri  usati  per marcare il medicinale. Aspetto delle compresse:
da  "50+12,5  mg  compresse rivestite bianche, rotonde, marchiate "A50
C1,5"  a  "compresse  rivestite  bianche,  rotonde"  -  da 100 + 25 mg
compresse rivestite bianche, rotonde, marchiate"A100 C25" a "compresse
rivestite bianche, rotonde, con una linea".
   I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.

                            Un Procuratore
                         Dr.ssa Anna Mariani
 
T-09ADD136 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.