Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Titolare: I.F.B. STRODER S.r.l.
   Specialita' medicinale: PRELECTAL
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      Tutte  le  confezioni  autorizzate  nei  dosaggi 2,5mg/0,625mg e
5mg/1,25mg. AIC: 034234/M.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: Procedura
n.FR/H/131/03-04/IA/042  - Variazione IA 28; Modifica delle specifiche
del  confezionamento  primario:  impressione  sul  tappo di dosaggio e
freccia  per  indicare  i  giorni della settimana stampati sulla parte
superiore dell'etichetta del contenitore.
   I  lotti  gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.

                            Un Procuratore
                          Dott. Yann Mazeman
 
T-09ADD152 (A pagamento).