Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Titolare: I.F.B. STRODER S.r.l.
   Specialita' medicinale: PRELECTAL
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      Tutte  le  confezioni  autorizzate  nei  dosaggi 2,5mg/0,625mg e
5mg/1,25mg. AIC: 034234/M.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: Procedura
n.FR/H/131/03-04/IA/050   -   Variazione  IA  15a;  Presentazione  del
certificato  d'idoneita'  della Farmacopea europea aggiornato relativo
al principio attivo da parte di ROLABO S.L.
   I  lotti  gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.

                            Un Procuratore
                          Dott. Yann Mazeman
 
T-09ADD156 (A pagamento).