Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Titolare  AIC: sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b - 20158
Milano, codice fiscale 00832400154.
   Specialita' medicinale:FLUENTAL
      022837013* - Fluental Adulti supposte (sospesa) - 6 supposte
      022837025 - Fluental Adulti supposte - 10 supposte
      022837037* - Fluental Bambini supposte (sospesa) - 6 supposte
      022837049 - Fluental Bambini supposte - 10 supposte
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE
      n.  IB.37.b)  - Modifica delle specifiche del prodotto finito al
rilascio
        DA: Sostanze correlate derivate dal Sobrerolo --- (nessuna)
        A: Sostanze correlate derivate dal Sobrerolo Impurezze singole
minore/uguale 0,2%
   I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U, possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                        Sanofi-Aventis S.P.A.
                           Un Procuratore:
                            Daniela Lecchi
 
T-09ADD164 (A pagamento).