Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Titolare  AIC: sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b - 20158
Milano, codice fiscale 00832400154.
   Specialita' medicinale: RUSCOROID
      025825023 - RUSCOROID 1% + 1% CREMA - TUBO 40 G
      025825011 - RUSCOROID supposte 25 mg + 25 mg - 10 supposte
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE
      n.  I.B.  12.b.1  +  I.A.13  a  - Modifica della specifica della
sostanza attiva
        DA:  Sostanze  correlate  - altre impurezze singole - test non
condotto
        A: Sostanze correlate - altre impurezze singole - max. 0.05
   I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U, possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                        Sanofi-Aventis S.P.A.
                           Un Procuratore:
                            Daniela Lecchi
 
T-09ADD176 (A pagamento).