Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Codice pratica:
N1A/08/2622
 
   Titolare:   MEDIOLANUM   farmaceutici   S.p.A.   Via  San  Giuseppe
Cottolengo n. 15, Milano
   Specialita' medicinale: CHIARO
   Confezione e numero AIC:
      250 mg compresse rivestite, 30 compresse, AIC n. 035319019
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE:
      n.  15.b.2:  aggiunta  di un nuovo fornitore di principio attivo
Ticlopidina  cloridrato  tramite  la  presentazione  di un Certificato
d'idoneita' della Farmacopea Europea (COS: R0-CEP 2002-116-REV 01).
   Titolare  del  Certificato  di  Suitability:  Aarti  Drugs Limited,
Mahendra  Industrial  Estate,  Road No. 29, Sion (East), India-400 022
Mumbai, Maharashtra.
   Sito   Produttivo:   Suyash  Laboratories  Limited,  Tarapur,  Tal.
Palghar, District Thane, India-401506 Boisar, Maharashtra.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Legale Rappresentante
                         Alessandro Del Bono
 
T-09ADD179 (A pagamento).