Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   Titolare:   MEDIOLANUM   farmaceutici   S.p.A.   Via  San  Giuseppe
Cottolengo n. 15, Milano
   Specialita' medicinale: CERCHIO
   Confezioni e numeri AIC:
      10 mg compresse, 20 compresse divisibili, AIC n. 037736016
      10  mg/ml  gocce  orali,  soluzione  -  flacone  20  ml,  AIC n.
037736028
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE:
      n.  15.b.2:  aggiunta  di un nuovo fornitore di principio attivo
cetirizina  dicloridrato  tramite  la  presentazione di un Certificato
d'idoneita' della Farmacopea Europea (COS: R0-CEP 2003-171-REV 04).
   Titolare   del   Certificato  di  Suitability:  Glochem  Industries
Limited, I.D.A. Sanathnagar, India-500 018 Hyderabad, Andhra Pradesh.
   Sito  Produttivo:  Glochem  Industries  Limited,  I.D.A.  Bollaram,
India-502 325 Medak District, Andhra Pradesh.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                      Il Legale Rappresentante:
                         Alessandro Del Bono
 
T-09ADD180 (A pagamento).