Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   Titolare:   MEDIOLANUM   farmaceutici   S.p.A.   Via  San  Giuseppe
Cottolengo n. 15, Milano
   Specialita' medicinale: SEMERIAL
   Confezioni e numeri AIC:
      100 mg capsule rigide, 50 capsule, AIC n. 036520017
      300 mg capsule rigide, 50 capsule, AIC n. 036520029
      400 mg capsule rigide, 30 capsule, AIC n. 036520031
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE:
      n. 42a)1: modifica del periodo di validita' del prodotto finito,
come confezionato per la vendita: da 18 mesi a 36 mesi.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                      Il Legale Rappresentante:
                         Alessandro Del Bono
 
T-09ADD181 (A pagamento).