Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Codice Pratica:
N1A/08/2621
 
   Titolare:   MEDIOLANUM   farmaceutici   S.p.A.   Via  San  Giuseppe
Cottolengo n. 15, Milano
   Specialita' medicinale: CERCHIO
   Confezioni e numeri AIC:
      10 mg compresse, 20 compresse divisibili, AIC n. 037736016
      10  mg/ml  gocce  orali,  soluzione  -  flacone  20  ml,  AIC n.
037736028
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE:
      n.  15.a:  presentazione  di  un  certificato  d'idoneita' della
Farmacopea  Europea  aggiornato  (R0-CEP  2000-081-Rev 04) relativo al
principio  attivo cetirizina dicloridrato da parte del produttore gia'
approvato CIPLA Ltd.
   Sito  produttivo:  M.I.D.C.  Industrial  Area  Plot  No. A-33, A-42
India-410222 Patalganga Raigad, Maharashtra.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                      Il Legale Rappresentante:
                         Alessandro Del Bono
 
T-09ADD182 (A pagamento).