COMUNICATO Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in
commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica
apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274
 
   TITOLARE: PROGE FARM S.r.l. - Largo Donegani n. 4/A - Novara
   SPECIALITA' MEDICINALE: ARPEZOL
   CONFEZIONE E N. AIC:
      10 mg Capsule rigide gastroresistenti AIC 037924014
      20 mg Capsule rigide gastroresistenti AIC 037924026
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE:
      Variazione  Tipo  IA n. 38 a) Modifica di una procedura di prova
del  prodotto  finito:  Modifica  minore  di  una  procedura  di prova
approvata (Metodica analitica Impurezza RRT 0.29).
   I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Procuratore Speciale
                       Dr.ssa Antonella Bonetti
 
T-09ADD186 (A pagamento).