Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione
         in commercio di specialita' medicinali per uso umano
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI)
   Modifiche  apportate  ai  sensi del decreto legislativo 29 dicembre
2007, n.274
Medicinale: NIMESULIDE Hexal 100 mg granulato per soluzione orale, 30
bustine - AIC n. : 034245023
   -  Tipo IB n. 7c, 7b1, 7a e 8b2 - Sostituzione del sito ACRAF SpA -
Ancona  con  il sito Mipharm SpA, via Quaranta 12, Milano per tutte le
fasi di produzione.
   -  Tipo  IB  n.  18:  sostituzione  di  una  parte  dell'eccipiente
saccarosio,  con  una  tipologia  diversa  di  saccarosio senza alcuna
modifica in termini quantitativi.
Medicinale: Aciclovir Hexal 5% crema, tubo 3 g - AIC n. 034904019
   - Tipo IB n. 7c, 7b2, 7a e 8b2 - Aggiunta del sito Mipharm SpA, via
Quaranta 12, Milano per tutte le fasi di produzione.
Medicinale: Ranitidina Hexal 150 mg compresse rivestite con film e 300
mg compresse rivestite con film - Confezioni: tutte - Codice AIC:
035331
   -  Modifica  tipo  IB  n.  7c  -  Autorizzazione  ad  effettuare la
produzione  in  bulk anche presso l'Officina: Sandoz Private Limited -
Villane Dighe, Navi Mumbai (India).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-09ADD193 (A pagamento).