Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica
apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE).
 
   Specialita' medicinale: AMLODIPINA ARROW.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      A.I.C. n. 037706/M per tutte le confezioni autorizzate.
   Modifica  tipo  IA  n.  15a (MRP n. UK/H/0862/01/IA/08, convalida a
livello   europeo   in   data   2  dicembre  2008)  consistente  nella
presentazione  di  un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea
aggiornato  (R0-CEP  2005-237-Rev  02)  relativo  al  p.a.  Amlodipina
Besilato, da parte del produttore Moehs Iberica S.L., Spagna.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta,  ai  sensi dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219/2006.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott. Sante Di Renzo
 
S-09108 (A pagamento).