Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Bayer  S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale in viale
Certosa,   20156   (Milano)   codice   fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157.
   Specialita' medicinale: FLECTOR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      180 mg cerotto medicato 5 cerotti 180 mg - A.I.C. n. 027757032;
      180 mg cerotto medicato 8 cerotti 180 mg - A.I.C. n. 027757069;
      180 mg cerotto medicato 10 cerotti 180 mg - A.I.C. n. 027757044.
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 1084/03.
   1)  Variazione  tipo IB 13b Modifica procedura di prova relativa al
principio attivo: sostituzione metodo Lod con metodo Fisher.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza   indicata   in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Un procuratore dirigente:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-09119 (A pagamento).