Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice
pratica: N1A/08/2659.
 
   Titolare:  Bracco  Imaging  S.p.a.,  via  Egidio Folli n. 50, 20134
Milano.
   Specialita' medicinale: CI-AGRO.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1  g  compresse  effervescenti  limone"  tubo da 10 compresse -
A.I.C. n. 018746077;
      "1  g  compresse  effervescenti  arancia" tubo da 10 compresse -
A.I.C. n. 018746065;
      "1   g  compresse  effervescenti  senza  zucchero"  tubo  da  10
compresse - A.I.C. n. 018746154.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA
n.  37  a)  -  Modifica  di  una  specifica  del  prodotto  finito. a)
restringimento  dei  limiti della specifica "Contenuto quantitativo di
Acido  Ascorbico":  da  "0,90-1,10  g/compressa  corrispondente  a: Al
rilascio  90-110%,  durante  il  periodo  di  validita' 90-110%" a "Al
rilascio  0,95-1,050 g corrispondente a 95-105%, durante il periodo di
validita' 0,90-1,050 g corrispondente al 90-105%".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-0990 (A pagamento).