COMUNICATO MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONE
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL: 22.12.2008 CODICE PRATICA:
N1B/06/1390
 
   TITOLARE:   Boehringer  Ingelheim  Italia  S.p.A.,  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in  Reggello  (FI)  - Loc. Prulli n. 103/c, Codice
Fiscale e Partita IVA n. 00421210485.
   SPECIALITA' MEDICINALE: PERSANTIN
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      AIC  n. 016521054 -"200 mg capsule rigide a rilascio modificato"
30 capsule.
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 18.
Sostituzione   di   un   eccipiente   con  un  eccipiente  comparabile
(sostituzione  acido  tartarico cristallino di forma sferica con acido
tartarico a grana grossa).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                  Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
                P.P. (G. Maffione) P.P. (M. Cencioni)
 
T-09ADD198 (A pagamento).