Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Bristol-Myers Squibb Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium
S.p.r.l., Chausse'e de la Hulpe, 185B-1170, Bruxelles (Belgio).
   Rappresentata  da:  Bristol-Myers Squibb s.r.l., via del Murillo km
2,800, Sermoneta (LT).
   Modifica  apportata  ai  sensi  del decreto legislativo 29 dicembre
2007, n.274:
      1) Specialita' medicinale: NEUROLITE
        A.I.C.  028847010/M  -  1  flacone di liofilizzato da 0,9 mg +
fiala solvente
   Variazione di tipo IA 9) n.DK/H/0048/001/IA/029: eliminazione di un
sito di produzione del principio attivo - BMS Porto Rico.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                     Direttore Affari Regolatori:
                          Dr. Sandro Imbesi
 
T-09ADD206 (A pagamento).