Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274.
 
   Medicinale: RISPERIDONE MYLAN
   Confezioni e numeri AIC:
      1 mg cpr riv. con film 20cpr AIC n: 037978018;
      1 mg cpr riv. con film 20cpr AIC n: 037978018;
      1 mg cpr riv. con film 60cpr AIC n: 037978020;
      2 mg cpr riv. con film 20cpr AIC n: 037978032;
      2 mg cpr riv. con film 60cpr AIC n: 037978044;
      3 mg cpr riv. con film 20cpr AIC n: 037978057;
      3 mg cpr riv. con film 60cpr AIC n: 037978069;
      4 mg cpr riv. con film 20cpr AIC n: 037978071;
      4 mg cpr riv. con film 60cpr AIC n: 037978083.
   Procedura:   SE/H/720/01-04/IB/001   (Determinazione   UPC/I/4  del
15/01/2009)  Modifica  tipo  IB  n.2:  Modifica  del nome del prodotto
medicinale,  solo  per l'Italia, da: Sperinar, a: Risperidone Mylan, e
conseguente  trasferimento  di  titolarita'  da Dival Classics a Mylan
SpA.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  Modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                          Rossella Benedici
 
T-09ADD209 (A pagamento).