Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica
apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE).
 
   Specialita' medicinale equivalente: OXALIPLATINO NUCLEUS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      A.I.C. n. 038247/M in tutte le confezioni autorizzate.
   Modifica tipo IB n. 42a1 (DCP n. UK/H/1046/01/IB/01, approvazione a
livello  europeo  in  data 24 luglio 2008) consistente nell'estensione
del periodo di validita' del prodotto da 30 mesi a 36 mesi.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta,  ai  sensi dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219/2006.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                             Maria Newman
 
S-09130 (A pagamento).