Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del
regolamento n. 1084/2003/CE). Codice pratica AIFA n. N1A/08/2755.
 
   Titolare  A.I.C.: Dentsply Italia S.r.l., via Curtatone n. 3, 00185
Roma.
   Specialita' medicinale: CARBOPLYINA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      036013 - tutte le confezioni autorizzate.
   Variazione   Tipo   IA   n.  15.b.2-.  Presentazione  di  un  nuovo
certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea (R0-CEP 2004-205-Rev.
02)  relativo  ad  un principio attivo da parte di un nuovo produttore
(Moehs  Iberica  SL  con sito produttivo Moehs Catalana SL in Poligono
Rubi Sur Cesar Martinell I Brunet, No 12° E-08191 Rubi, Barcelona
(Espana)).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                          Pierluigi Violati
 
S-09132 (A pagamento).