Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano.
   Specialita' medicinale: NAPROSYN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      A.I.C. n. 023177 in tutte le confezioni registrate.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: IA n.
15.a  Presentazione  di  un  certificato di idoneita' della Farmacopea
europea  aggiornato  (R1-CEP  1999-128  Rev  03) relativo al principio
attivo  naprossene,  da parte di un produttore gia' autorizzato: dott.
Reddy's  Laboratories  Ltd, 7-1-27 Ameerpet, 500 016 Hyderabad, Andhra
Pradesh,  India  che produce presso il sito Industrias Quimicas Falcon
de Mexico SA de CV, km 4.5 Carretera Federal Cuernavaca Cuautla, 62578
Jiutepec, Morelos, Messico.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Annarita Franzi
 
S-09138 (A pagamento).