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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. SPECIALITA' MEDICINALE: FEMOSTON 2/10 Procedura Mutuo Riconoscimento n. NL/H/0124/01/IB/012 CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "2/10 compresse rivestite con film" AIC n. 033639016/M "2/10 compresse rivestite con film" AIC n. 033639028/M TITOLARE: Solvay Pharma S.p.A., Via della Liberta' 30, 10095 - Grugliasco (TO) MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 Tipo IB n. 17a: modifica del re-test period del principio attivo da: 2 anni a: 5 anni. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T-09ADD234 (A pagamento).