Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274
 
   Titolare: Sandoz Spa - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
Medicinale: DOMPERIDONE Sandoz - 10 mg compresse, 30 cpr - AIC n.
036108013.
   Modifica  Tipo  IB  n. 42a1 - Modifica del periodo di validita' del
prodotto  finito,  come confezionato per la vendita - Da 18 mesi A: 36
mesi.
Medicinale: FLUVASTATINA Sandoz - Codice AIC medicinale: 033542.
      010 - 20 mg capsule rigide, 28 caps
      022 - 40 mg capsule rigide, 14 caps
      034 - 40 mg capsule rigide, 28 caps
   Modifica  Tipo  IA  n.  7a  - Aggiunta di Pieffe Depositi Srl - Via
Formellese   Km   4,300   -   00060   Formello  (Roma)  come  sito  di
confezionamento secondario.
Medicinale: FLUOXETINA Sandoz 20 mg capsule rigide - AIC n. 033685
   Modifica  tipo  IA  n.  15  a  -  Aggiornamento  del Certificato di
Conformita' alla Farmacopea Europea (R1-CEP 1997-026-Rev 03), relativo
al  produttore di principio attivo autorizzato: Siegfried Ltd - Untere
Bruhlstrasse 4 - CH 4800 - Zofingen - Switzerland.
Medicinale: KETOROLAC Sandoz
      20  mg/  ml  gocce  orali,  soluzione  flacone  da  10  ml - AIC
038333011
      30 mg/ ml soluzione iniettabile 3 fiale - AIC 038333023
   Modifica  Tipo  IA  n.  7a  - Aggiunta di Pieffe Depositi Srl - Via
Formellese   Km   4,300   -   00060   Formello  (Roma)  come  sito  di
confezionamento secondario.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-09ADD245 (A pagamento).