Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Montefarmaco  OTC  S.p.a.,  via IV Novembre n. 92, 20021
Bollate (MI).
   Specialita' medicinale: IRIDINA LIGHT.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      0,01%  gocce  oculari,  soluzione,  flacone  10  ml  - A.I.C. n.
032193029.
   Modifica  n.  33:  modifica  minore  della  produzione del prodotto
finito:
      sostituzione  del  sistema filtrante costituito da pre-filtro da
0,5-1  µm + filtro da 0,2 µm con un sistema filtrante da 0,2
µm  e  conseguente  riduzione  del  surdosaggio  del  benzalconio
cloruro dal 20% al 10%.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Stefano Colombo
 
C-091247 (A pagamento).