Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Montefarmaco  OTC  S.p.a.,  via IV Novembre n. 92, 20021
Bollate (MI).
   Specialita' medicinale: NORMALENE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      5  mg  compresse  rivestite,  20 compresse rivestite - A.I.C. n.
014205037.
   Modifica  n. 42.a.1: modifica del periodo di validita' del prodotto
finito, come confezionato per la vendita: da 24 mesi a 30 mesi.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Stefano Colombo
 
C-091249 (A pagamento).