Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Janssen-Cilag  S.p.a.,  via  M.  Buonarroti n. 23, 20093
Cologno Monzese (MI).
   Specialita' medicinale: ORAP 4 mg compresse.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      20 compresse - A.I.C. n. 022907036.
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE:
      42.a.1.IB  Modifica  a)  del  periodo  di validita' del prodotto
finito 1) come confezionato per la vendita:
        da: 5 anni;
        a: 3 anni;
      42.b.IB  Modifica  b)  delle  condizioni  di  conservazione  del
prodotto finito:
        da: Conservare a temperatura non superiore a 25°C;
        a: Conservare a temperatura non superiore a 30°C.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Eleonora Roselli
 
C-091275 (A pagamento).