Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: SANDIMMUN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "25 mg capsule molli" 50 capsule - A.I.C. n. 025306034;
      "50 mg capsule molli" 50 capsule - A.I.C. n. 025306046;
      "100 mg capsule molli" 30 capsule - A.I.C. n. 025306059.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
I  A22.a: "Presentazione certificato di idoneita' TSE della Farmacopea
europea  aggiornato  per  gelatina da produttore approvato: da: R0-CEP
2003-172 Rev 03; a: R1-CEP 2003-172 Rev 00".
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa
vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Achille Manasia
 
C-091375 (A pagamento).