Novartis Farma - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.12 del 31-1-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: NITRODERM TTS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      5 mg/die cerotti transdermici 15 cerotti - A.I.C. n. 025193018;
      5 mg/die cerotti transdermici 30 cerotti - A.I.C. n. 025193044;
      10 mg/die cerotti transdermici 15 cerotti - A.I.C. n. 025193020;
      10 mg/die cerotti transdermici 30 cerotti - A.I.C. n. 025193057;
      15 mg/die cerotti transdermici 15 cerotti - A.I.C. n. 025193032;
      15 mg/die cerotti transdermici 30 cerotti - A.I.C. n. 025193069.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE depositata
il  20  ottobre  2008,  Tipo  IA n. 8 b. 1). Aggiunta di un produttore
responsabile  del  rilascio  dei  lotti:  Novartis  Farma  S.p.a., via
Provinciale Schito n. 131, 80058 Torre Annunziata (NA), Italia.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa
vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Achille Manasia
 
C-091376 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.