Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: ANTISTIN PRIVINA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      collirio soluzione, flacone 10 ml - A.I.C. n. 028757019.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  regolamento  n.  1084/2003/CE
depositata  il  27  novembre 2008, Tipo IA n. 37a - Restringimento dei
limiti di una specifica, contenuto di nafazolina nitrato da 0,25 mg/ml
±  10%  (0,225  -  0,275  mg/ml) a 0,25 mg/ml ± 5% (0,2375 -
0,2625  mg/ml), il titolo in stabilita' si restringe da 90 - 110% a 95
- 105%.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa
vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Achille Manasia
 
C-091382 (A pagamento).