Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: ENTUMIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      40   mg/4  ml  soluzione  iniettabile,  10  fiale  -  A.I.C.  n.
021553033;
      100  mg/ml  gocce  orali,  soluzione,  1  flacone  -  A.I.C.  n.
021553021.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE depositata
il  20  ottobre  2008,  Tipo  IA  n.  8b.1). Aggiunta di un produttore
responsabile  del  rilascio  dei  lotti:  Novartis  Farma  S.p.a., via
provinciale Schito n. 131, 80058 Torre Annunziata (NA), Italia.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa
vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Achille Manasia
 
C-091385 (A pagamento).